藥物組成
淫羊藿:補腎陽,強筋骨,祛風濕。用于陽痿遺精,筋骨痿軟,風濕痹痛,麻木拘攣;更年期高血壓癥。
黃芪:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。蜜制黃芪益氣補中。用于氣虛乏力,食少便溏。
蒲黃:止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外傷出血,經閉痛經,脘腹刺痛,跌撲腫痛,血淋澀痛。
車前草:清熱利尿,祛痰,涼血,解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽,吐血衄血,癰腫瘡毒。
川牛膝:逐瘀通經,通利關節,利尿通淋。用于經閉癥瘕,胞衣不下,關節痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。
淫羊藿性辛味溫,補腎壯陽,除濕利水;黃芪性甘微溫,補氣升陽,利水,既可補氣,又可利水,一藥雙用;兩藥共湊補腎益氣之功。蒲黃性甘味平,配伍黃芪,補氣活血化瘀;車前草歸肺、膀胱、腎、肝經,清熱利尿通淋;川牛膝,逐瘀通經,利尿通淋,引諸藥下行達病所為使,諸藥共湊補腎益氣、化瘀、通利下竅、潔凈府之功。
藥效學試驗研究
經前列舒樂片抗炎作用及對小鼠免疫功能的影響等實驗研究發現:①前列舒樂片對巴豆油所致小鼠耳腫脹有明顯抑制作用。②前列舒樂片能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛
細血管通透性增高。③前列舒樂片能顯著增加小鼠胸腺指數,2.0g/kg時亦可顯著增加脾臟指數。④前列舒樂片能顯著增加小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬百分率和
吞噬指數,提示該藥可增強動物的非特異性免疫功能。⑤測量OD值表明前列舒樂片能顯著增加小鼠PFC值。
結果表明:該藥有較強的抗炎作用,這可能對前列腺炎及尿頻尿痛有治療作用,其增加小鼠免疫器官指數及PFC值,提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬百分率和吞噬指數,表明該藥具有提高機體特異性和非特異性免疫功能的作用,可能為其填腎固本的基礎。
毒理試驗研究
急性毒性試驗:小
鼠每日兩次灌胃前列舒樂片(最大濃度0.32g/ml(清膏),最大體積40ml/(kg·次·d),
劑量為256g/(kg·d))相當于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的256倍,觀察1周無1只小鼠死亡,未出現行為受限等毒性反應,前列舒樂
片急性毒性反應極小,臨床應用劑量安全。
長期毒性試驗:大鼠
連續灌胃前列舒樂片3g/(kg·d)、6g/(kg·d)、12g/(kg·d),分別相當于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的30倍、60
倍、120倍。給藥12周后,對臟器系數、血象及肝、腎功能等生化指標檢測未見異常;對組織切片病理學檢查也未發現異常。本品無延續性毒性反應,臨床所用
劑量是安全的。
治療慢性前列腺炎臨床觀察
本次驗證240例患者,隨機分為2組,治療組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產的前列舒樂片,口服,每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續服用1月),對照組120例(采用 浙江康恩貝制藥股份有限公司生產的前列康片,口服,每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續服用1月),應用前列舒樂片組各項指標治療前后對比結果見表1,臨床療效對比見表2。
表1 應用前列舒樂片組各項指標治療前后對比結果 例(%)
指標
|
治療前n
|
治療后
|
治愈
|
顯效
|
有效
|
未愈
|
尿頻痛余瀝
|
120
|
61(50.8)
|
29(24.2)
|
25(20.8)
|
5(4.2)
|
尿道口滴白
|
112
|
56(50.0)
|
26(23.2)
|
25(22.3)
|
5(4.5)
|
睪丸會陰痛
|
117
|
52(44.4)
|
31(26.5)
|
27(23.1)
|
7(6.0)
|
性功能障礙
|
98
|
49(50.0)
|
29(29.6)
|
13(13.3)
|
7(7.1)
|
神經衰弱
|
79
|
38(48.1)
|
20(25.3)
|
12(15.2)
|
9(11.4)
|
腺體變硬
|
101
|
47(46.5)
|
24(23.8)
|
22(21.8)
|
8(7.9)
|
腺體觸痛
|
112
|
53(47.3)
|
30(26.8)
|
22(19.6)
|
7(6.3)
|
腺液白細胞升高
|
116
|
47(40.5)
|
32(27.6)
|
28(24.1)
|
9(7.8)
|
腺液卵磷脂小體減少
|
117
|
51(43.6)
|
34(29.0)
|
25(21.4)
|
7(6.0)
|
由表1可知,慢性前列腺炎患者,經服用前列舒樂片后,其癥狀、體征及前列腺液檢查均有顯著改善(P<0.05)。
表2 療效對比 例(%)
|
N
|
痊愈
|
顯效
|
有效
|
無效
|
總有效率
|
治療組
|
120
|
58(31.7)
|
38(48.3)
|
11(9.2)
|
13(10.8)
|
107(89.2%)
|
對照組
|
120
|
25(10.8)
|
26(21.7)
|
34(28.3)
|
35(29.2)
|
85(70.8%)
|
由表2可以得出,治療組總有效率明顯高于對照組,經x2檢驗,P<0.05。
討論:慢性前列腺炎是中青年男性最常見的慢性疾病,屬中醫“精濁”、“淋證”范疇。病程較長多成本虛標實之證。腎虛是本,濕熱精瘀是標。多因腎
虧于下,封藏失職,且相火偏旺,濕熱偏盛,擾亂精室,清濁混淆,精離其位,而成精濁;且久病入絡,而伴有瘀阻脈絡,臨床表現為虛實夾雜之候,以腎虛濕熱精
瘀多見。故治療以補腎益氣,化瘀通淋。使腎虛得復,熱清濕除,精濁自愈,精瘀疼痛見癥自除。前列舒片是中成藥新制劑,以淫羊藿、黃芪、川牛膝為主藥,方中
淫羊藿溫補腎陽,黃芪補氣利水,川牛膝補腎活血,利尿通淋,使腎氣充盈。用現代醫學的分析其具有調節人體性激素、維護內環境穩定、抗自由基、抗衰老等作用。本組病例應用前列舒樂有改善癥狀的明顯效果,未見副作用,是良好的中成藥制劑之一。
合并用藥治療慢性前列腺炎臨床觀察
本次驗證120例患者,隨機原則,將所有患者均分為3組。A組40例,采用阿奇霉素分散片(四川美大康藥業有限公司生產)加前列舒樂(四川旭華
制藥有限公司生產)治療,阿奇霉素分散片1片/次(250mg/片),2次/天,口服;前列舒樂4片/次
(0.5g/片),3次/天,口服,共服藥4周。B組40例,單用阿奇霉素治療。C組40例,單用前列舒樂治療。B、C組藥物的用法和劑量皆同A組。各組
的療效比較:見表1。
表1 各組的療效比較
組別
|
例數
|
治愈例數(%)
|
好轉例數(%)
|
無效例數(%)
|
總有效率%
|
A組
|
40
|
31(31.7)
|
7(48.3)
|
2(5.0)
|
95
|
B組
|
40
|
18(45.0)
|
13(32.5)
|
9(22.5)
|
77.5
|
C組
|
40
|
15(37.5)
|
18(45.0)
|
7(17.5)
|
82.5
|
|