批準文號：國藥準字Z20100028

成    份：紅曲。 功能主治：健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等；高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。 規    格：每粒裝0.3g。 用法用量：口服。一次3粒，一日2次，早晚飯后服用或遵醫囑。

脂必妥膠囊適應癥及適用科室：

脂必妥膠囊特點：

天然他汀，全面調脂

多種成份，綜合起效

單獨用藥，療效確切

聯合用藥，增強療效

替代用藥，耐受更好

脂必妥膠囊概述：

高脂血癥是當今高發疾病，資料顯示，我國城市人口血脂異�；疾÷矢哌_21%，農村高達17.7%,且隨年齡增長而明顯升高，45歲以人群患病率高達22.9%，60歲以上人群患病率高達23.4%，我國目前高脂血癥患者已突破3億。而高脂血癥是直接導致動脈粥樣硬化、冠心病及腦血管病的重要獨立危險因素。據WHO報告，心血管病死亡占全球死亡的31%，高居第一。我國每年死于冠心病的人數超過250萬。

脂必妥膠囊由四川旭華制藥有限公司榮譽出品，選用有上千年藥用歷史的紅曲，用現代科技精制而成，能有效降低低密度脂蛋白膽固醇、升高高密度脂蛋白膽固醇，降低血清甘油三酯、降低動脈粥樣硬化，是臨床治療高脂血癥及由高脂血癥和動脈粥樣硬化引起的相關疾病的常用一線良藥。

紅曲的歷史及現代研究：

紅曲，又稱“赤曲”、“丹曲”，是以優質大米為原料經紫紅曲霉菌發酵而成，在中國已經有幾千年食用歷史，在元代開始作為藥物應用。明代李時珍在《本草綱目》中謂之“此乃人窺造化之巧者也”、“奇藥也”。

20世紀70年代，日本遠藤章研究發現紅曲具有降血脂作用，有效成分為洛伐他汀。隨后，紅曲的降脂功效引起國內外的廣泛關注。1985年，美國科學家Goldstein和 Brown進一步找出了 Monacolin-k抑制膽固醇合成的作用機理，并因此獲得諾貝爾獎，紅曲也由此名聲大噪。

紅曲主要成份：

紅曲主要藥理作用：

紅曲降脂的作用機理：

毒性試驗：

急性毒性試驗

大鼠口服紅曲 24g/kg 的劑量 （此劑量相當于人體每日量 0.49g/kg 的 600 倍），連續觀察七天，并無不良反應出現。顯示紅曲對這些動物用相當 于 600 倍人體劑量時，其結果是安全的。

小鼠使用紅曲濃縮物，相當于 533 倍于人體的標準劑量，以小鼠體重、 行為及器官組織病理來評估時，也無出現毒性反應。

慢性毒性試驗

以 38.5、69.5 和 125 倍于正常人標準劑量的紅曲濃縮物給予大鼠服用 90 天，不論是血液成分、肝功能測試及器官組織病理檢驗，都顯示無毒性，尤其更無不良反應在這些動物的肝或腎臟。

上述毒性試驗，證明了紅曲的超高安全性。

臨床驗證：

脂必妥的全面調脂作用：

紅曲的循證醫學證據

由中國醫學科學院心血管病研究所主持，調查了65家醫院的4800多名病人，每人接受平均4年的跟蹤觀察。結果顯示，紅曲使他們患冠心病的危險降低45%，患病后的死亡率也降低了33%。

脂必妥與其他紅曲制劑療效對比

脂必妥和辛伐他汀治療高脂血癥療效比較

阿托伐他汀聯合脂必妥用藥

阿托伐他汀聯合紅曲用藥

阿托伐他汀聯合脂必妥用藥

脂必妥聯合辛伐他汀用藥