江蘇省醫療器械行業協會

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GE Healthcare Finland Oy對病人監護儀進行召回

日期：2015-06-01 瀏覽次數：字號：[ 大中小 ] 視力保護色：

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，該公司代理的型號為B450、B650、B850的病人監護儀（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3212974號、國食藥監械(進)字2014第3212922號、國食藥監械(進)字2014第3212977號），由于可能存在不會發出病人停搏警報的情況，生產商GE Healthcare Finland Oy對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

通用監護儀召回事件報告表.pdf

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