江蘇省醫療器械行業協會

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GE Medical systems Information Technologies公司對胎兒監護儀進行召回

日期：2015-06-24 瀏覽次數：字號：[ 大中小 ] 視力保護色：

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告,該公司代理的型號為Corometrics171/172的胎兒監護儀[注冊證號：國食藥監械（進）字2004第2210592號（更）]，由于胎心率過低報警下限設定錯誤，生產商GE Medical systems Information Technologies公司對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

胎兒監護儀事件報告表.pdf

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